⚠️⚠️⚠️同一种原料，应用在不同领域，须遵循的法规要求可能是不同的。⚠️⚠️⚠️

✅除了常规的用在三新原料、保健品原料外，还有化妆品原料，出口原料等。

✅总的来说，产品溢价越高，质量要求越高，能做到的企业越少。

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不同国家对待重金属的合规要求不同，若想获取出口原料的质量溢价，须掌握相应国家的重金属法律法规。

当前全球各国对天然提取物、膳食补充剂、化妆品原料的重金属限量，正在进入 “ppm级竞争” 阶段，国内外标准差距可达 5-10 倍，以重金属元素砷为例：

欧盟： 2025 年 1 月 1 日正式实施的（EU）2023/915 号委员会法规，是当前欧盟食品及天然提取物行业的最高合规基准 —— 该法规并未对 “天然提取物” 这一品类设定统一的无机砷限量，但明确了所有提取物原料，都必须符合总砷含量≤2ppm 的基础通用阈值；而德国、法国等欧盟核心消费国家，还在这一基础标准上额外加码 —— 以德国为例，其联邦风险评估研究所（BVL）会根据原料的实际来源，分别制定更严格的专属阈值，例如海洋来源的提取物，无机砷残留量需≤0.3ppm，陆地植物来源的提取物，无机砷残留量需≤0.1ppm。在实际执行端，欧盟官方要求所有进口天然提取物，必须提供由具备资质的第三方机构出具的无机砷含量专项检测报告；若采用总砷含量数据替代无机砷检测结果，即使数值达标，也无法通过欧盟的入境合规审查(40)。

美国： 美国 FDA 并未对天然提取物的砷限量制定明确的强制标准，但行业内的头部企业，已自发形成了严格的自律合规基准 —— 这一基准的核心依据，是美国国家科学院（NAS）设定的无机砷安全摄入上限标准。在实际执行端，FDA 会对所有进口天然提取物进行抽样检测，一旦发现无机砷含量超过行业通用阈值，将直接扣留并销毁该批次货物；此外，美国对有机提取物的要求更严格，通常要求重金属铅含量≤0.1ppm，砷含量≤0.1ppm(41)。

日本： 日本《食品卫生法》对天然提取物的砷限量标准，是全球最严苛的国家级基准之一 —— 其明确规定，所有以天然提取物为原料的健康食品，总砷含量不得高于 1ppm。且这一标准的执行口径极为严格 —— 只要是厚生劳动省公开目录内的提取物品类，入境时必须通过官方指定的检测机构验证；部分特殊品类，如海洋来源提取物，还需要额外提供由生产国官方机构出具的无机砷专项检测报告，无合格报告的货物将被直接退回(46)。

 国内市场：保健食品新原料备案、三新食品申报、特殊膳食原料审核中，重金属都是一票否决项；随着《食品安全法》修订与保健品行业整治深化，原料端的重金属管控正向国际标准看齐，传统 “达标就行” 的思路已经彻底失效。