天然提取物
覆盖中国（食品 / 药食同源 / 药典药用）、欧盟、美国 FDA、日本、ICH Q3D 药用通用限值，核心管控元素：铅 Pb、镉 Cd、总砷 As、总汞 Hg、铜 Cu，单位统一：mg/kg（ppm，以干基计），区分食品级提取物、膳食补充剂、药用级植物提取物。
1.1 药典标准（《中国药典 2025 版四部通则 2321》中药材 / 药用提取物通用限值）
元素 | 通用限量 | 适用场景 |
铅（Pb） | ≤5.0 | 绝大多数中药材原料及常规植物提取物 |
镉（Cd） | ≤1.0 | 通用基准；部分品种收紧至 0.5 |
总砷（As） | ≤2.0 | 总砷；海藻类另行从严管控无机砷 |
总汞（Hg） | ≤0.2 | 天然植物提取物，矿物中药除外 |
铜（Cu） | ≤20.0 | 常规上限 |
特例：灵芝、铁皮石斛、西洋参等新增药食同源品种专项收紧： |
1.2 食品安全国标 GB 2762（食品级天然提取物、药食同源食品原料）
元素 | 通用限值（植物类原料 / 普通提取物） | 细分从严场景 |
铅 Pb | ≤0.5 | 普通固体提取物；袋泡茶≤3.0；婴幼儿辅食提取物≤0.3 |
镉 Cd | ≤0.2 | 常规植物源；菌菇、海藻另行限定 |
总砷 As | ≤1.0 | 固体；液态提取物≤0.3；婴幼儿≤0.3 |
总汞 Hg | ≤0.3 | 常规固体；婴幼儿专用≤0.02 |
铜 Cu | 无强制国标，行业内控≤50 | 仅重金属风险管控，无强制国标限值 |
1.3 三新食品、食品添加剂植物提取物（着色剂、抗氧化剂如迷迭香提取物）
执行 GB 2762 + 对应品类团体标准，基础沿用上表食品限值，部分高富集原料（姜黄、海藻）企业内控铅≤0.2。
管控元素 | 中国药典 | 中国食品 GB2762 | 欧盟 EP 药用 | 欧盟膳食补充剂 | 美国膳食内控 | 日本食品级 |
铅 Pb | 5.0 | 0.5 | 5.0 | 3.0 | 2.0 | 2.0 |
镉 Cd | 1.0 | 0.2 | 0.5 | 0.3 | 0.3 | 0.4 |
总砷 As | 2.0 | 1.0 | 2.0 | 1.5 | 2.0 | 1.5 |
总汞 Hg | 0.2 | 0.3 | 0.1 | 0.1 | 0.1 | 0.1 |
铜 Cu | 20 | 无强制 | 内控 25 | 无强制 | 内控 30 | 内控 25 |
1、海藻类提取物（海带、褐藻、岩藻多糖）：核心管控无机砷，全球统一总砷≤3.0（保健品国须≤1.0），无机砷必须＜0.5 mg/kg。
2、菌菇提取物（灵芝、香菇多糖）：镉富集风险高，出口欧盟建议内控 Cd≤0.3。
3、根茎类（黄精、黄芪、人参）：土壤铅富集突出，国内药食同源收紧 Pb≤1.0。
4、海洋动物源提取物（海参肽、磷虾油）：汞、砷风险优先管控，总砷、无机砷不同应用领域，不同要求；总汞≤0.1。
5、银杏叶、茶多酚高纯度精制提取物：提取富集重金属，行业内控铅≤0.1~0.3 mg/kg。
